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ISO相關報導

RICCI推動臨床資訊數位轉型績效卓越 獲ISO 9001、27001、27017國際標準驗證

對於目前醫學領域的發展方向,「數據就是力量」的時代悄然成形;而標準化正是與其他系統介接,或與國際接軌的重要方法。臨床資訊產學聯盟(RICCI)核心技術「臨床資訊與管理服務(CIMS)」團隊,僅一年時間,在輔導單位NII協助下,快速建置完成ISO 27001 / ISO 27017 / ISO 9001三合一管理系統,並於今(2022)年年中,經過SGS評審團隊嚴格稽核與評鑑,一次性通過與取得三項ISO國際標準UKAS認證之驗證證書;9月7日上午,該聯盟在陽明交通大學舉辦授證典禮。

CRACSISCSMreport疫情相關報導

疫情下之臨床試驗數據監測:中央統計監測

近兩年全球受到COVID-19新冠疫情影響,疫苗的臨床試驗雖然受到許多人的關注,但一般的臨床試驗卻受到很大的影響。除了去醫院的病人大幅減少外,部份醫院的臨床試驗病房甚至改為一般病房或專責病房,以收容更多的新冠患者。臨床試驗專員(CRA)欲進入醫院進行監測,也受到許多限制。然而疫情也讓遠距工作的限制被放寬,因此使用電子系統收案的優勢被凸顯出來,有利於推動多中心臨床試驗進行「中央統計監測」(CSM)。

CSISEDCreport疫情相關報導知識報 VOL.03

疫情時是推動臨床數據收集電子化的最佳時機

在2020年疫情初起時,新啟動的臨床試驗案在1月至5月大幅減少,試驗收案人數減少了約80%。直到6月份,隨著新冠肺炎相關的臨床試驗逐漸啟動,臨床試驗案件數量才開始緩慢恢復。疫情盛行期間,為減少受試者進出醫療院所,安全性高的試驗可能改以居家進行臨床試驗。若採用臨床試驗電子數據收集 (EDC) 系統管理試驗的相關文件,將有助於採用分散式臨床試驗(distributed trial) 的模式。

BISDTxreport相關報導知識報 VOL.02

人體生物資料庫的數位轉型

發展精準健康該如何提升品質?將傳統與新型結合,將是數位轉型目標。隨著逐漸進入大數據的時代,未來的生物醫學研究,可能利用數據產生假說,再以昂貴的實驗方式驗證明假說的推論。目前有些國外的成功案例,雖未被稱之為人體生物資料庫,卻取代了人體生物資料庫的部分功能。例如…

相關報導

雲端FHIR伺服器的應用經驗分享

衛福部資訊處已準備修法,讓醫院可以放心地將電子病歷放到雲端。各大雲端廠商皆有推出FHIR伺服器服務。只要會做數據標準化,上傳到雲端後即可做視覺化分析,或人工智慧應用。比較主要雲端廠商的FHIR伺服器服務,有助於使用者尋找最適合自己需求的雲端廠商。

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FHIR標準的精準衛教應用

衛教知識為改善健康識能的工具之一,許多醫學中心、區域醫院及地區醫院透過衛教來改善病人的健康識能。雖然許多衛教資源已有電子化,但民眾較難自行取得,通常需經由專業護理人員提供紙本或是電子文件給特定的病人,效率較低。健康識能不足的民眾,會導致慢性病盛行率死亡率高,疾病認知與自我管理技巧差。在社群媒體的發達,越來越多使用者透過社群媒體工具獲取健康資訊。因此如何利用社群媒體作為健康傳播,並促進健康識能至關重要。

相關報導

FHIR標準在精準醫療的應用

基因檢測數據可以幫助醫生瞭解個體差異,可輔助醫生下診斷。基因資料不會改變,因此很適合跨院共享。若欲將基因體數據應用到精準醫療,甚至推展到預防性的遺傳諮詢,最好採用國際上廣為使用的「快速健康照護互通資源」(FHIR)作為醫療資訊的標準格式,方便患者到不同的醫院就診時,調閱電子病歷資料。

report相關報導知識報 VOL.02

臨床試驗的數位轉型

由於人工智慧技術的進步,醫學領域已經逐漸朝數位醫學的方向發展,所以各國都開始推動真實世界數據(RWD)的應用,希望能產生與臨床試驗數據互補的真實世界證據(RWE)。臨床試驗產業為例,若能捨棄紙本的運作模式,轉為數位化,將能一面收集、一面清理數據、提昇數據品質,進而輔助決策、翻轉工作流程。

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FHIR標準在管理實境數據上的應用

當數據量大到一定的程度時,搬移數據到計算設施的所在是一件很困難的事,因此逐漸發展出數據共享區(data commons)的觀念,將公用的數據放在計算設施附近。使用者要計算時,可將演算法搬到計算設施的入口網,直接掛載有權限使用的數據做計算。

相關報導

FHIR標準翻轉大數據分析與機器學習的分析流程

由電子病歷、疾病登錄、健檢數據等實境數據(real world data, RWD)所衍生出的實境「證據」(real world evidence, RWE),被認為與隨機對照試驗產生的證據一樣有效,可作為藥品上市審查的依據。因此,善用現存的實境數據將有助於發展生技產業與數位醫學,而這些發展都有賴於數據的可交換性。

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