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新冠肺炎 (COVID-19) 檢測與人工智慧

一般醫療器材上市需 3-7 年,人工智慧 (Artificial Intelligence ; AI) 應用於醫療器材產業已多年。由於COVID-19肆虐,需快速檢測以阻斷傳染,故各國對於體外診斷醫療器材 (IVD),包括檢測病毒的抗體、抗原和核酸祭出緊急使用授權 (Emergency Use Authorization; EUA)

新冠疫情下人工智慧在藥物臨床試驗的應用與未來

臨床試驗是新藥研發程序中非常關鍵,也是最耗時、最燒錢的步驟。一般需時6-9年,平均成本約 13億美元。進入臨床試驗第一期的藥物中只有十分之一能夠獲得 FDA 的核准,進入臨床試驗第三期的藥物中平均兩個只有一個能夠成功上市,後期失敗的試驗成本更高。由於Covid-19的肆虐,對臨床試驗無異雪上加霜。若導入人工智慧 (Artificial Intelligence ; AI) 技術可能提供高效率,低成本的解方。

臨床試驗的去識別化方法:全域唯一識別碼簡介

為了要利用人工智慧的方法發展數位醫學,未來有些法令可能會鬆綁,允許電子病歷上雲代管。為了保護這些個人資料保護法認定的敏感性個人資料,最好是以去識別化的方式保存,才能確保病人的隱私。其實在臨床試驗上將患者的數據去識別化已行之有年。

臨床試驗場域的數位轉型

保護受試者的安全是執行臨床試驗者最重要的責任。只要是人在執行的工作,就會有一些漏洞,例如試驗可能會發生不良事件,試驗偏差需要通報、分析與追蹤。也需要醫院中其它的醫師注意使用臨床試驗的禁忌用藥。為了要增加效率,這些與臨床試驗相關的單位都有數位化的需求。

臨床試驗禁忌用藥的管理

臨床試驗過程中,妥適管理禁忌用藥 ,為保護受試者的一大課題。藥物除了有適應症 外,也可能有禁忌症,而藥物之間也可能產生交互作用。協助推動試驗的臨床試驗中心需要在自己的資訊系統中登錄禁忌用藥,併同受試者資訊,提供給醫院資訊系統,讓其他的醫師在看診時得以注意。

疫情嚴重時的遠距IRB會議:PTMS的會議功能介紹

在疫情的衝擊下,許多日常工作皆受到影響,多數會議也從實體改為視訊方式進行。臨床計畫追蹤與管理系統(PTMS)除了提供IRB管理計畫內容,也具有自動產生議程的功能。召開審查會議時,開啟PTMS即可瀏覽計畫及相關文件,可以減少工作負荷。以下將進一步介紹PTMS會議功能的使用情境。

即時遠距投票:Slido的會議應用

在疫情逐漸升溫的情形下,政府推出的防疫政策要求各單位採取分艙分流的方式工作。因此居家辦公已逐漸成為常態,需要以遠距視訊的方式進行溝通。因為Google meet不限制使用的時間,更可將錄影自動儲存到雲端,所以其覆蓋率大幅提升。現有的商務通訊平台,例如Microsoft team、Zoom等,則在視訊軟體中加入團隊協作的功能,像是投票等功能,以強化線上溝通的順暢程度。

工欲善其事必先利其器:Redmine議題追蹤系統簡介

許多團隊在執行專案,常使用Excel記錄與管理使用者提出的問題與建議。若在同一時間區段,需要更新多個專案議題的追蹤內容,可能會發生誤填別案的內容或是未確實登錄,導致管理者無法得到即時的資訊,也難以掌控處理進度。因此需要專業的議題追蹤系統,輔助專案管理的進行。

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