Introduction to Clinical Trial Services for Medical Products

臨床試驗是醫療產品上市必經之路，在本次演講中，將由桂博生醫顧問有限公司謝桂貞總經理，傳授臨床試驗新手「啟動臨床試驗」所需的基本知識。

藥品或醫療器材要上市前，需要提供顯示產品安全且有效的證據。臨床試驗是其中的最後一哩路，也是最關鍵的步驟。在執行臨床試驗之前需備妥相關文件送醫院的倫理試驗委員會 (IRB) 和食品藥物管理署 (TFDA) 的審查，核准後方能開始執行。這對於欲進行臨床試驗送審與執行的單位，尤其是資源較少的新創公司而言，相當困難而且需要協助。

誰適合參加？

• 與生醫相關產業（包括醫療儀器、醫學影像AI公司、藥廠等）之法規與研究人員
• 一切需要發起臨床試驗的單位/人員
• 對於向醫藥品主管機關申請臨床試驗許可有興趣者

你可以學到…

• 完整的臨床試驗流程
• 向IRB與TFDA申請發起試驗所需的準備工作
• 執行臨床試驗的費用與時程掌握
• 國內有哪些單位提供臨床試驗服務